在公司各部門(mén)的共同努力下，公司順利完成了美國FDA對本公司為期五天（2014.05.05~09）的現場(chǎng)審計。審計期間，審計官對倉庫、合成車(chē)間、精烘包車(chē)間、QC實(shí)驗室現場(chǎng)以及對公司的質(zhì)量保證體系進(jìn)行了深入細致的檢查，公司良好的質(zhì)量管理狀況贏(yíng)得了審計官的高度評價(jià)，這是同和全體人員嚴格執行質(zhì)量管理規范而取得的成果。至此，公司質(zhì)量管理體系已多次通過(guò)美國、歐洲、日本等主流市場(chǎng)的官方審計。

        此次同和藥業(yè)質(zhì)量體系通過(guò)US-FDA的審計，又增加了兩個(gè)API品種進(jìn)入美國市場(chǎng)的許可，對本公司產(chǎn)品在美國乃至全球市場(chǎng)的的推廣具有積極意義。